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武汉公司多个产品喜获GMP认证证书
发布时间:2017-12-19

武汉公司全体上下齐心协力,顺利通过乙脑、菌苗类产品再认证,喜获药品GMP认证证书。

武汉公司在2017年有多个在产品需要进行GMP再认证,同时为进一步改进乙脑、百白破系列产品的车间环境,提高产品质量,结合此次GMP认证,武汉公司在年初即部署了进行全面车间改造、关键设备更新、优化布局等工作。此外本次认证的品种包括乙型脑炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗以及A群脑膜炎球菌多糖疫苗等8个品种,均为市场份额大的I类疫苗,生产任务同样也不容耽搁,因此改造任务极其繁重复杂。

面对生产任务重、改造项目多两大难题,质量保证部今年多次组织召开GMP认证协调会,分析解决生产进度与工程进度相互配合问题,同时制订GMP认证进度时间表发放到各科室,时刻提醒GMP认证进度,并指定责任人,把GMP认证工作落实到人。在工程改造期间,质量保证部和生产技术部联合,采取一天一跟踪的工作方式,有效地推进了项目进度,按期完成改造任务。对外,质量保证部保持与药监部门的密切沟通,及时汇报GMP认证筹备情况,包括工程改造进度、生产进度等,最终顺利促成检查组在既定时间对武汉公司进行GMP换证检查。

2018年药品生产GMP认证证书即将取消发放,药品生产监管模式将发生根本性变化,此次GMP认证将是武汉公司获得的最后一张GMP认证证书,也是品种最多的一次认证。通过GMP认证既是对过去工作的总结,也是未来工作的起点。面对新的局面,武生人仍将满怀激情,兢兢业业,团结一心,为武汉公司美好的明天努力拼搏,履行社会责任,保证药品质量,为保障人民用药安全、有效而不懈努力。

(武汉公司供稿)

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